各有關單位：

根據《“十三五”廣西科技計劃項目申報指南（第五版）》要求，現就方向54（防城港國際醫學開放試驗區建設）的具體申報要求補充如下：

一、項目內容及申報要求

子方向1：生物技術藥物的產品研發

研究內容：針對國內臨床需求迫切的用于治療腫瘤、心血管疾病、傳染病等重大疾病，研制開發有自主知識產權的重組抗體、重組融合蛋白及相關重組大分子蛋白類產品等創新生物技術類藥物品種。完成臨床前制備工藝、質量標準、穩定性考察及藥效學、藥代動力學、安全性等研究，完成申報臨床研究的新生物技術藥品注冊。

考核指標：完成生物技術藥物新藥臨床試驗默示許可（IND），申請獲國家藥品監督管理局受理（取得受理號）。

實施年限：不超過3年。

資助方式：前資助。

資助經費：150-300萬元。

申報要求：申報單位必須有在防城港市注冊的企業參加；優先支持具有自主知識產權和良好前期工作基礎的項目申報，鼓勵聯合區內外科研基礎好的高校、研究院所申報。

子方向2：細胞制劑及相關產品研發

研究內容：重點支持細胞制劑及相關產品的研發。在國際醫學開放試驗區內，建立臨床級細胞庫，細胞制備中心及臨床轉化平臺。完成細胞制劑及或相關產品的轉化。

考核指標：建立標準化臨床級細胞庫、細胞制備中心，研發并轉化細胞制劑及或相關產品1個，并在國際醫學開放試驗區內取得生產文號。

實施年限：不超過3年。

資助方式：前資助。

資助經費：150-300萬元。

申報要求：申報單位必須有在防城港市注冊的單位參加，優先支持聯合在防城港市注冊具有較強科研開發實力和相關研究基礎的單位申報；本方向不限企業牽頭申報。

子方向3：非人靈長類實驗動物種質資源相關標準體系建立

研究內容：支持建立高標準優質核心種群質量標準體系及檢測技術體系，探索高品質非人靈長類實驗動物人工智能現代化飼養與管理關鍵技術體系，探索高品質非人靈長類實驗動物人工繁育關鍵技術及微生物凈化技術，支持靈長類實驗動物人類重大疾病模型研發和應用。

考核指標：建立非人靈長實驗動物繁育基地1個，優質核心種群質量標準體系、質量控制體系、檢測技術體系及管理體系1套，申請發明專利2件以上。

實施年限：不超過3年。

資助方式：前資助。

資助經費：150-300萬元。

申報要求：申報單位必須有在防城港市注冊的企業參加，且基地必須對外提供非人靈長實驗動物。優先支持具有較強的科研開發實力、相關研究基礎及有關研究經歷的單位申報。

子方向4：特色道地藥材資源精深加工

研究內容：重點支持肉桂等特色道地藥材高品質活性成分及健康產品開發，開展精油加工、提取工藝優化、匹配裝置及生產線研究，圍繞有關活性成分優化產品工藝，開發功能明確的健康產品。

考核指標：建立生產示范線1條以上，建立培育加工基地1個以上，開發健康產品1個以上，申請發明專利1件以上。項目執行期間，新增銷售額2000萬元。

實施年限：不超過3年。

資助方式：前資助。

資助經費：150-300萬元。

申報要求：申報單位必須有在防城港市注冊的企業參加，優先支持具有相關的工作基礎的企業單位申報，鼓勵聯合區內外科研基礎好的高校、研究院所申報。

子方向5：京族特色醫療技術及產品開發

研究內容：圍繞防城港市京族傳統醫藥體系，重點支持京族傳統醫療技法對常見病及難治病的防治，開展特色技術發掘、診療指南制定與應用推廣等方面的研究，形成京族醫學防治常見病、難治病的規范化特色診療技術體系，開發京族醫藥特色醫院制劑。

考核指標：形成京族傳統醫療技術治療常見病、難治病的防治方案、診療標準與指南、特色技術及有效制劑等服務包不少于3個，并對其有效性與安全性做出評價。申請或獲得國家發明專利等知識產權1件以上，培育建設一支京族傳統醫技應用研發人才團隊5人（含）以上。開發醫院制劑1個并獲得區藥品監督管理局的備案或生產批復。

實施年限：3年。

資助方式：前資助。

資助經費：50-150萬元。

申報要求：申報單位必須有在防城港市注冊的單位參加；鼓勵與高校、科研院所、企業、社會學術團體等組成產學研團隊聯合申報；優先支持在京族傳統醫藥等方面已經開展了一定基礎性研究并獲得立項的單位申報；本方向不限企業牽頭申報。

子方向6：大健康數據應用及醫學成果技術轉移平臺建設

研究內容：圍繞跨機構、跨區域醫療衛生信息互聯互通和信息資源共享，推動城市醫聯體內實施實時高效的醫療衛生服務監管，重點支持建設覆蓋城市所有醫療衛生機構，逐步整合現有的公共衛生信息系統和醫保系統的醫聯體信息平臺，包括醫學影像數據中心、檢驗信息數據中心、電子病歷數據中心、運營數據中心等；支持建立心理健康與慢性病管理平臺，開展“互聯網+”醫療平臺和數據中心建設，實現通過云醫院平臺，針對慢性病以及心理健康管理，通過物聯網，將電子設備數據與微信等平臺相結合；重點支持建設醫學公共服務共享資源平臺，建成面向國際開放的醫學技術成果轉移轉化中心，促進醫學成果高效流通，深化研發與產業有機融合。

考核指標：建立大健康醫聯體信息平臺1個，形成相關規范標準2個以上，申請發明專利或軟著3個以上，產生經濟效益500萬元以上；完成各類技術合同20項以上，實現技術轉移轉化效益1000萬元以上。

實施年限：不超過3年。

資助方式：前資助。

資助經費：150-300萬元。

申報要求：申報單位必須有在防城港市注冊的單位參加；鼓勵與高校、科研院所、企業等組成產學研團隊聯合申報，優先支持具有良好合作基礎的單位聯合共同申報；本方向不限企業牽頭申報。

二、申報方式及其他要求

其他申報要求及申報須知按照《自治區科技廳關于發布“十三五”廣西科技計劃項目申報指南（第五版）的通知》（桂科計字〔2020〕93號）要求執行，請符合條件的單位或個人登錄“廣西科技管理信息平臺”自由申報。

業務咨詢自治區科技廳社會發展科技處：0771-2093613、2621051

廣西壯族自治區科學技術廳

2020年10月22日

（此件公開發布）